— В каких случаях необходимо использование лабораторных животных, а в каких этого можно избежать?
— На сегодняшний день в области косметики точно можно избежать тестов на животных.
С 1 августа 2020 году по инициативе крупных косметических брендов в странах Евразийского Экономического Союза, куда входит и Россия, вступили в силу 4 новых ГОСТа. В них описаны альтернативные методики тестирования на искусственной 3D-модели кожи, которые являются полноценной заменой оценке кожно-раздражающего действия в тестах на животных.
В 2021 году еще должны ввести 4 метода, которые позволят заменить тестирование на лабораторных животных, в частности знаменитый тест Дрейза на глазах кролика, на опыты на изолированном глазе и искусственной слизистой оболочке.
Еще в 2022 году запланировано введение части методов. Это уже достаточно большой спектр альтернативных методов, который позволяет в области испытания безопасности парфюмерно-косметической продукции полностью отказаться от тестирования на животных. Одна эта мера позволит сократить количество лабораторных животных в России приблизительно в два раза.
БАДы сейчас не обязательно тестировать на животных. Потому что БАДы как правило состоят из давно известных веществ, которые уже хорошо изучены и протестированы. Медицинские изделия (новые маски, повязки, скальпели) тоже можно не тестировать на животных.
— А в области лекарств и вакцин?
— Тестирование на животных однозначно необходимо на конечных этапах тестирования любого фармацевтического препарата или вакцины. В методических рекомендациях по проведению доклинических исследований лекарственных средств достаточно много прописано методов in vitro.
Методы in vitro – это методы исследований на изолированных клетках и другие тест-системы, которые не используют лабораторных животных.
Исследования на токсичность на начальных этапах (выбор дозировки, сужение круга поиска) можно проводить in vitro. Это уменьшит количество животных на конечных стадиях исследования. Но, хоть они и прописаны в методических рекомендациях, чтобы препараты были зарегистрированы, лаборатория должна иметь аккредитацию GLP. Их не очень много у нас в стране.
Большую часть начальных этапов исследований по токсичности, канцерогенности, мутагенности можно проводить инвитро и только самые последние этапы — на животных.
— Если вообще запретить опыты над животными, то как тогда тестировать лекарства? a
— Как бы не было жалко лабораторных животных, но пока что невозможно совсем запретить опыты над животными. Нужно двигаться согласно концепции 3R – сокращение количества животных, тщательное планирование экспериментов, замена каких-то этапов исследования на инвитро, а также развивать методы анализа с помощью искусственного интеллекта.
В начале апреля была новость, что ученым из Японии, Франции и России удалось создать нейронную сеть, которая способна создать различные химические реакции и соединения под заранее заданные свойства. Я думаю, что можно сделать нейросеть, которая будет анализировать токсические действия тех или иных новых веществ, на основываясь на действии уже существующих веществ, тогда необходимость в тестах на животных отпадет.
— Известно ли приблизительное количество лабораторных животных в России и в мире? Сколько процентов из них погибают во время опытов?
— Я думаю, что учет животных не ведется в России. В мире же ученые используют около 192 миллионов животных каждый год для своих опытов. И от 80 до 800 лабораторных животных необходимо на тестирование одного лекарства.
Вряд ли где-то существует санаторий для животных, которые выжили в опытах. Так что для лабораторных животных все заканчивается смертью. К сожалению, они расходный материал.
— Если вакцина оказалась действенной и с привитыми животными все в порядке, то что делают с оставшимися в живых животными?
— Смотря какие тесты ставились на животном. Если опыты нарушили его метаболизм, то конец у него быстрый. А кроликов после тестирования косметики на слизистой глаз, если они остались целыми, дают время на восстановление, а потом могут использовать повторно.
Кролики – дорого стоят и долго выращиваются, поэтому их берегут лучше мышей и других грызунов. Если животное может вернуться к норме, то его оставляют в живых для следующих опытов. А если есть подозрения, что проведенные испытания на этом животном могут исказить результаты следующего эксперимента, то его умерщвляют.
— В прошлом году тестирование вакцины ЭпиВакКорона прошло на 6 видах животных: мышах, крысах, кроликах, африканских зеленых мартышках, макаках-резус, морских свинках. Почему тестировали на 6 видах животных?
— Это связано с особенностями иммунитета. Таким образом проверяли будет ли одинаковым иммунный ответ у разных видов живых существ. Люди отличаются между собой генетически, иммунологически, поэтому в тестах на животных важно понять, что какому бы виду не ввели вакцину, все равно иммунный ответ одинаковый.
На сайте Роспотребнадзора я читала информацию, что мыши, крысы и кролики были использованы на первичных стадиях проверки токсичности. Хомяки – для проверки возможности проявлений аллергии. Когда убедились, что вакцина не обладает токсичностью, тогда стали брать животных, которые более приближены к человеку. Эффективность вакцины проверяли в основном на макаках и на мартышках.
— На каких животных обычно тестируют вакцины? Как это происходит?
— Обезьяны максимально приближены по иммунологическому состоянию к человеку, а остальные животные подойдут для проверки различных видов токсичности и безопасности важных для любого препарата, который будет вводиться человеку.
Для проведения доклинических испытаний существуют методические рекомендации, где для каждого показателя указано, на каких видах животных необходимо проводить исследования.
— Почему именно крысы стали самыми популярными подопытными животными?
— Для лабораторных животных важно быстрое разведение, быстрое наступление половой зрелости, метаболизм, приближенный к человеческому. Период половой зрелости у крыс наступает уже через полтора месяца после рождения и их уже можно брать в эксперимент.
Кроме того крысы – умные, социальные, эмоциональные животные, то есть, кроме биохимических тестов, на них проводят исследования в области неврологии и психологии.
— Какие методы лишения жизни животных применяют ученые? Насколько они гуманны?
— Недавно читала методические рекомендации медицинского университета им. Н.И.Пирогова по работе с лабораторными животными. Они повторяют европейские правила обращения с лабораторными животными.
Тут рекомендованы три метода эвтаназии животных: шейной дислокацией (разрыв шейного отдела позвоночника), декапитация (обезглавливание) с помощью гильотины и еще метод ингаляции углекислым газом. Эти методы приводят к мгновенной безболезненной смерти и животное ничего не успевает почувствовать.
В целом для каждого вида лабораторных животных существуют свои предпочтительные методы эвтаназии.
Для мышей это отравление углекислым газом, шейная дислокация, инъекция наркотических веществ, а также ингаляция эфиром, хлороформом и пропусканием через головной мозг электрического тока.
Для эвтаназии крыс, кроме этого, используют гильотину.
При эвтаназии морских свинок также могут использовать еще введение эфира или хлороформа в живот или в легкие.
Кроликов разрешено умерщвлять нанесением удара по основанию черепа (при этом держат их за задние конечности вниз головой).
Также кроликов и других крупных лабораторных животных убивают внутривенным введением хлороформа, эфира или воздуха, или пропусканием электрического тока через спинной и головной мозг.
Я наблюдала, как умирали крысы и мыши при ингаляции эфиром.
Это ужасно.
Сначала животное мечется в плотно закрытой емкости, наполненной парами эфира, широко открывает рот, дергается, потом его глаза мутнеют, оно замирает, тяжело дышит и не шевелится. Для того, чтобы оно не просто уснуло, а именно наступила смерть, необходимо продержать его там достаточно долго…
Есть еще метод, который у меня дрожь вызывал, когда кроликов лишали жизни введением воздуха в ушную вену, что приводит к перекрытию кровотока и провоцирует инсульты и инфаркты.
Сейчас многие методы признаны недопустимыми и не рекомендованы во всем мире. Это декомпрессия, переохлаждение, перегревание, утопление, перелом шеи, удушение, обезглавливание, цервикальная дислокация, закись азота, циклопропан, эфир (диэтиловый), хлороформ, метоксифлуран, трихлорэтилен, нервно-мышечные блокаторы, кетамин, магния сульфат и другие.
В соответствии с рекомендациям FELASA (Федерация европейских научных ассоциаций по лабораторным животным), оптимальным методом умерщвления животного является передозировка наркотических средств — введение препарата в смертельной дозе, втрое и более превышающей наркотическую, допускается также умерщвление животных путем обескровливания и путем введения химических (фармакологических) препаратов.
Животное должно умерщвляться до прекращения действия наркоза и до наступления у него болезненных состояний. Умерщвление животных не должно производиться в помещении, где содержатся другие животные, и в присутствии последних.
Эти же принципы прописаны и во многих отечественных методических рекомендациях: что лабораторное животное не нужно подвергать лишнему стрессу, а ученому следует вести себя спокойно и проводить процедуры максимально быстро.
— То есть, в России задумываются над чувствами животных?
— Да. Это происходит не столько из-за влияния Запада, в России люди сами по себе достаточно гуманны.
— Есть ли случаи, как в соцсети, СМИ попадали фото или видео опытов над животными в России?
— Да. Зоозащитные движения существуют давно в России. Но фото и видео опытов над животными — это шок-контент, такое не сильно приветствуется в СМИ.
Большинство обычных людей не хотят такое видеть и об этом задумываться.
— Выходили ли уже на рынок лекарства, которые не тестировались на животных? Как они показали себя на практике?
— Нет, это невозможно. Лекарства должны пройти процедуру официальной регистрации, соответственно, там оцениваются все доклинические испытания. А доклинические испытания включают в себя тестирование на животных. Все те лекарства, которые сейчас продаются в мире, тестировались на животных.
Недавно мы участвовали в международной конференции в Беларуси по альтернативным методам тестирования и защите лабораторных животных. Там европейские наши коллеги-ученые из лабораторий Германии и Чехии говорили: «Пока что невозможно отказаться совсем от лабораторных животных».
— Как в США и ЕС развивается гуманное отношение к животным в области медицинских опытов? Какими законами там защищены животные?
— В ЕС права лабораторных животных закреплены в Европейской Конвенции о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных целях. Этот документ по масштабу влияния – аналог Конвенции о правах человека. В 1991 года Конвенция о защите позвоночных животных ратифицирована в странах Европы. И с тех пор отношение к лабораторным животным стало стремительно улучшаться.
Кроме этой конвенции, в ЕС действует директива Европейского парламента 2010/63 о защите животных, используемых в научных целях. Там подробно изложены правила и нормы, которые позволяют снизить до минимума страдания лабораторных животных
В США гуманность по отношению к лабораторным животным отличается от штата к штату. Федеральных законов или конвенций, аналогичных европейским, там нет. Есть основной документ «Использование лабораторных животных», регламентирующий обращение с животными
— А в России какими законами защищены лабораторные животные?
— Единственный закон, который призван защищать права животных, — это ФЗ «Об ответственном обращении с животными», в который сейчас хотят вносить изменения, но лабораторных животных он вообще не касается.
— То есть, с лабораторными животными можно делать что угодно в России?
— У нас существуют комитеты по биоэтике при крупных научно-исследовательских (НИЦ) и научно-образовательных центрах. Например, в РНИМУ им. Н.И. Пирогова или МГУ есть такие комитеты.
Перед тем, как запросить животных на эксперимент, в РНИМУ требуют полностью согласовать план эксперимента и обосновать дизайн эксперимента и именно такое количество животных и манипуляции, которые с ними будут проводиться. Это идет в русле с европейскими биоэтическими нормами. Но пока что НИЦ и ВУЗы действуют разрозненно. В одном вузе защита лабораторных животных может быть на высоком уровне, а в другом вузе только формально существует биоэтический комитет.
Необходим закон, который будет включать защиту лабораторных животных. И нужно создать центральный комитет по биоэтике, который бы контролировал работу с лабораторными животными по всей стране, прописал обязанности биоэтических комитетов в научных учреждениях. Также нужно отслеживать количество лабораторных животных, вести учет и эта информация должна быть в открытом доступе.
— Что еще нужно сделать для защиты лабораторных животных?
— Самое первое, что лежит на поверхности, тестирование косметики на животных можно полностью запретить, как это уже сделали в 40 странах мира (ЕС, Индия, Новая Зеландия). Уникально новые ингредиенты косметические компании открывают редко. В основном используются давно известные компоненты в разных пропорциях и сочетаниях. И в помощь производителям косметики, например, база INCI (Международная номенклатура косметических ингредиентов), или информация на сайте http://www.cir-safety.org/ где есть информация о разных косметических компонентах и их безопасных концентрациях. А для тестирования новых косметических ингредиентов уже возможно использовать широкую базу альтернативных методов, которые затрагивают все показатели безопасности: острую токсичность и мутагенность, действие на кожу и слизистые, гормональное, аллергическое и другие типы воздействия. Правда не все из этих методов пока зарегистрированы в России в качестве стандартов тестирования.
Хорошим шагом будет ратификация Россией Конвенции о защите позвоночных лабораторных животных. Если наша страна возьмет на себя обязательства на международном уровне, она в обязательном порядке должна будет привести свое национальное законодательство в соответствие с положениями этого договора, а затем неукоснительно их соблюдать.
Необходимым считаю также создание отдельного института или другой госструктуры, которая бы целенаправленно занималась развитием альтернативных методов тестирования и внедрением этих методов в регулирующие документы. А также структуры, которая бы занималась сбором существующей информации от производителей по воздействию веществ различной природы и структуры на организм, ее анализом и обобщением, что позволит в дальнейшем использовать ИИ для прогнозов безопасности и эффективности новых соединений. А также создание Комитета по биоэтике, о котором я говорила выше. Повсеместного внедрения правил гуманной работы с лабораторными животными.
В современном мире с его каждый день появляющимися новыми возможностями мучения и убийства такого огромного количества живых существ является недопустимым. Это уже пережиток прошлого и необходимо срочно принимать меры для изменения ситуации.